Como são definidos os valores de referência dos exames laboratoriais?

Você já reparou que ao lado dos resultados de exames como hemograma, colesterol ou função renal, há uma coluna chamada “valor de referência”? Esse dado é essencial para entender se os resultados estão dentro da normalidade. Mas afinal, como os laboratórios clínicos determinam esses intervalos?

Neste artigo do ALT Laboratório, vamos explicar de forma clara e técnica como os valores de referência são estabelecidos — e por que é tão importante interpretá-los corretamente.

O que são valores de referência nos exames laboratoriais?

Os valores de referência, também conhecidos como intervalos de referência, são faixas numéricas que representam os resultados esperados para pessoas saudáveis. Esses valores são definidos a partir de análises estatísticas em populações que não apresentam doenças ou condições que possam interferir no exame.

É importante entender que esses intervalos não são absolutos. Eles representam os resultados de aproximadamente 95% da população considerada clinicamente saudável. Ou seja, mesmo pessoas sem doenças podem ter resultados fora da faixa sem que isso represente um problema de saúde.

Como os valores de referência são estabelecidos em um laboratório?

O processo de definição dos valores de referência envolve uma série de etapas técnicas e científicas. Veja como funciona:

1. Seleção da população de referência

Para estabelecer os valores de referência, são selecionadas entre 120 e 200 pessoas saudáveis. Essa amostra deve ser livre de doenças, não usar medicamentos que alterem os resultados, e estar em condições ideais (sem estresse agudo, álcool, cigarro, etc.).

Quando necessário, essa seleção pode ser segmentada por idade, sexo ou fases específicas da vida (como gravidez ou infância).

2. Padronização da coleta

A coleta de exames é feita de maneira padronizada: mesmo horário, jejum (quando necessário) e condições pré-analíticas iguais para todos. Isso evita interferências externas nos resultados.

3. Análise estatística

Os resultados coletados são submetidos a uma análise estatística — geralmente baseada na curva de Gauss (distribuição normal). O intervalo de referência é estabelecido entre os percentis 2,5% e 97,5%, ou seja, 95% da população saudável.

É normal que 5% das pessoas saudáveis tenham resultados fora desse intervalo, sem que isso indique, necessariamente, uma doença.

4. Validação ou ajuste local

Mesmo que o fabricante do reagente forneça valores de referência, cada laboratório deve validá-los de acordo com a sua realidade. Isso inclui considerar:

• Perfil da população atendida (etnia, hábitos, clima, altitude)
• Diferenças entre equipamentos, reagentes e métodos utilizados
• Procedimentos operacionais adotados no laboratório

Por que os valores de referência variam entre laboratórios?

Os valores de referência podem mudar de um laboratório para outro porque dependem do método de análise, do equipamento utilizado e das características da população estudada. Isso não é um erro, mas sim uma personalização necessária para garantir resultados precisos.

Por esse motivo, é recomendado que o acompanhamento de exames seja feito no mesmo laboratório sempre que possível, facilitando a comparação dos resultados ao longo do tempo.

Um resultado fora do valor de referência significa doença?

Nem sempre. Um exame fora da faixa de referência não indica, obrigatoriamente, que há um problema de saúde. Por exemplo, níveis elevados de enzimas hepáticas como TGO (AST) podem acontecer após atividade física intensa, sem que haja qualquer doença hepática.

Da mesma forma, um resultado dentro da faixa de referência não exclui totalmente a presença de doenças. A interpretação clínica deve ser feita por um médico, considerando o histórico e os sintomas do paciente.

Como o ALT Laboratório garante a confiabilidade dos valores?

O ALT Laboratório segue rigorosamente normas nacionais e internacionais, como:

• CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) – diretrizes para definição e validação de valores de referência (documentos C28-A3, EP28-A3c)
• RDC 786/2023 da ANVISA – exige validação local dos intervalos de referência
• Programas de acreditação como PALC/SBAC e DICQ/CRBM

Além disso, realizamos validações periódicas, revisão documental e garantimos rastreabilidade estatística dos nossos processos.

Os valores de referência são ferramentas essenciais para a interpretação de exames laboratoriais. Eles ajudam médicos e pacientes a entender se os resultados estão dentro do esperado, mas não substituem o olhar clínico individualizado.

No ALT Laboratório, todos os nossos exames seguem protocolos rígidos de qualidade, com validação técnica dos intervalos de referência para garantir segurança, precisão e confiabilidade nos seus resultados.

Tem dúvidas sobre o seu exame? Fale com a nossa equipe técnica e conte com o ALT Laboratório para cuidar da sua saúde com excelência e responsabilidade.